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聚桂醇注射液
 
  • 【药品名称】Lauromacrogol Injection
  • 【通用名称】聚桂醇注射液
  • 【批准文号】国药准字H20080445
  • 【生产厂商】陕西天宇制药有限公司
技术专家
  • 余新林
  • 肃省第二人民医院介入放射科主任 甘肃省第二人民医院介入医学
  • 刘政
  • 南京医科大学第二附属医院消化医学中心副主任兼23病区主任
  • 梁宝松
  • 河南省人民医院消化内科 河南省消化内镜学副主任委员 编
  • 研发历程
  • 产品概述
  • 产品优势
  • 药理作用
  • 适用症状

        聚桂醇注射液属于聚氧乙烯月桂醇醚类化合物,是目前国际公认的应用最为广泛的硬化治疗药物。
        产品由北京协和医院、中国人民解放军总医院(301医院)及陕西省人民医院三家临床医院进行了大样本临床验证,经国家食品药品监督管理局批准生产,产品以疗效显著、安全可靠、术后副作用少、操作简单等独特优势,博得了国内外医学专家的青睐和推崇。2008年10月产品上市,开启了我国硬化治疗技术发展的新纪元。
        长期以来,我国优质、合法的硬化剂缺乏,严重制约了硬化技术在国内的使用和推广,德产乙氧硬化醇注射液是国际上广泛认可的理想硬化剂,然而该药未能经过国家药监局批准进入国内市场,为了填补国内空白,公司决定立项研究。
        1993年05月    以1%乙氧硬化醇立项研究
        1995年03月    新药临床研究申请审批通过
        1995年12月    北京协和医院
                                  中国人民解放军总医院(301医院)
                                  陕西省人民医院临床验证
        1998年12月    完成临床验证小结及大总结
        2003年09月    新药报SFDA新药审评中心评审
        2004年04月    国家药典委员会审核命名"聚多卡醇",中文通用名为"聚桂醇",英文名  
                                  称 为"Lauromacrogol"
        2005年01月    取得SFDA新药证书、注册批件
        2005年09月    申请国家专利
        2007年09月    取得聚桂醇原料发明专利ZL2005 1 0096038.4
        2008年01月    取得聚桂醇注射液发明专利ZL2005 1 0096039.9
        2008年06月    取得SFDA批准文号 国药准字H20080445
        2008年10月    产品生产上市

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