《中国实用医刊》2022年5月第49卷第10期
超声引导聚桂醇硬化治疗甲状腺囊肿的效果及安全性
曹丽1 相泓冰1 杨静1 郭满2
1南阳市中心医院超声诊断科,南阳473000;2南阳市中心医院甲状腺外科,南阳473000
摘要:
目的:观察超声引导聚桂醇硬化治疗甲状腺囊肿的效果及安全性。
方法:回顾性分析2016年1月至2019年9月南阳市中心医院收治的118例甲状腺囊肿患者的临床资料,患者均行超声引导下硬化治疗。根据治疗中硬化剂类型将118例患者分为聚桂醇组71例和无水乙醇组47例,治疗后随访12个月。比较两组治疗前后甲状腺囊肿体积变化及甲状腺功能指标[游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)及促甲状腺激素(TSH)],比较两组的临床疗效及不良反应发生率。
结果:治疗后3、6、12个月,两组甲状腺囊肿体积均小于治疗前(P均<0.05),且两组同时间点囊肿体积及缩小率比较差异未见统计学意义(P>0.05)。治疗后6、12个月,两组FT3、FT4、TSH水平与治疗前比较差异均未见统计学意义(P均>0.05),且两组同时间点FT3、FT4、TSH水平比较差异未见统计学意义(P>0.05)。治疗后12个月,聚桂醇组总有效率(95.77%,68/71)与无水乙醇组(97.87%,46/47)比较差异未见统计学意义(P>0.05)。治疗后,聚桂醇组颈部刺激性疼痛(5.63%,4/71)、醉酒样反应(0,0/71)及不良反应发生率(9.86%,7/71)均低于无水乙醇组(17.03%,8/47;8.51%,4/47;31.91%,15/47),P均<0.05。
结论:聚桂醇用于甲状腺囊肿超声引导硬化治疗,与无水乙醇治疗效果相当,对甲状腺功能无不良影响,且聚桂醇治疗后不良反应更少?
关键词:
甲状腺;囊肿;超声引导;硬化治疗;聚桂醇;无水乙醇
甲状腺囊肿是发生于甲状腺的含有液体的囊状物,患者以颈前轻微疼痛或无痛肿物、吞咽困难为主要表现,严重时可压迫喉返神经,引起呼吸困难,甚至发生癌变[1]。临床对甲状腺囊肿体积较大、有症状者提倡积极治疗,可选择外科手术、物理消融、单纯抽吸、硬化治疗等,其中超声引导下硬化治疗是近年来发展较快的术式[2]。当前国外在甲状腺囊肿硬化治疗中硬化剂以无水乙醇应用为主,但国内医用无水乙醇制剂来源较为困难,应用受限,寻找其他安全、有效的硬化剂治疗仍是临床关注重点[3]。聚桂醇是一种血管硬化剂,目前多应用于肝、肾囊肿,子宫肌瘤,血管瘤等疾病的硬化治疗,但在甲状腺囊肿应用中相对较少[4]。本研究将聚桂醇用于甲状腺囊肿超声引导下注射硬化治疗,旨在观察其疗效及安全性
一、 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析2016年1月至2019年9月南阳市中心医院收治的118例甲状腺囊肿患者的临床资料。纳入标准:甲状腺呈单纯囊性增大结节(单侧或双侧),按压有囊性感、无压痛,局部温度、肤色正常;超声检查显示甲状腺边界清晰,未见钙化状态;囊肿体积>10ml且有明显临床症状如颈部肿痛、声音嘶哑、呼吸困难等;知晓本研究内容,自愿接受超声下硬化治疗;精神认知正常;随访时间≥12个月。排除标准:可疑甲状腺恶变者;合并重要脏器功能不全、凝血功能障碍、传染性疾病等严重内科疾病者;既往甲状腺手术史者;硬化剂过敏史者;临床资料不全者。本研究符合《赫尔辛基宣言》。根据患者硬化剂应用类型将其分为聚桂醇组71例和无水乙醇组47例。聚桂醇组男28例,女43例;年龄(44.17±8.32)岁;病程(5.71±2.82)月;囊肿体积(15.18±5.84)cm3;单发病灶52例,多发病灶21例。无水乙醇组男16例,女31例;年龄(43.76±6.59)岁;病程(5.64±2.35)月;囊肿体积(15.03±5.12)cm3;单发病灶38例,多发病灶9例。两组一般资料比较差异未见统计学意义(P>0.05)。
1.2 方法
患者取仰卧位,头部后仰,垫高颈部,充分显露甲状腺囊肿部位;采用彩色多普勒超声(探头频率6.5～8.5MHz)探测囊肿病灶,明确囊腔位置、体积、血供、回声分布,并标记穿刺部位;常规消毒铺巾后,嘱患者屏气,局部注射2%利多卡因进行麻醉;选择16～18G穿刺针,在超声引导下穿刺到囊肿病灶中心,注意避开颈部重要血管、神经束及气管;拔除针芯,立即连接注射器延长管,尽可能吸出囊内液,分析内容物颜色、性质,若囊内液过于黏稠,可用生理氯化钠注射液稀释后再行抽取,直到充分吸出。经超声影像学检测明确囊内液充分吸出后,聚桂醇组缓慢注入1%聚桂醇注射液(陕西天宇制药,国药准字H20080045,规格10ml∶100mg),注射速度先快后慢,以保障聚桂醇充分扩散,注射量为囊液量的1/3～1/2,超声下确认聚桂醇充分扩散后,将聚桂醇注射液吸出,反复操作3次后,再注入2～3ml聚桂醇注射液滞留于囊腔,拔除穿刺针,按压5～10min,无菌纱布或创可贴封闭创口;观察1h,无明显异常后出院,嘱患者术后24h内创口避免污染、接触水;出院后前3个月通过电话或门诊随访,1次/月,评估患者情况并进行相关注意事项指导,后期每3个月复查1次。无水乙醇组缓慢注入无水乙醇(南京化学试剂,苏药准字F10214402,规格500ml/瓶),注射量为囊液量的1/3～1/2,扩散充分后抽出,根据患者耐受情况操作1～3次,再注入2～3ml无水乙醇溶液滞留于囊腔,拔除穿刺针,后续处理同聚桂醇组。
1.3 观察指标
①甲状腺体积。分别于治疗前及治疗后第3、6、12个月行超声复查,记录囊肿体积变化。测量及计算方式:首先测量囊肿最长径(长),再测量与最长径垂直的2条径线(宽、高),体积=长×宽×高×π/6,体积缩小率=(治疗前体积-治疗后体积)/治疗前体积×100%。②甲状腺功能。于治疗前及治疗后6、12个月采用化学发光免疫法检测血清游离三碘甲状腺原氨酸(freetriiodothyronine,FT3)、游离甲状腺素(freethyroxine,FT4)及促甲状腺激素(thyroidstimulatinghormone,TSH)水平。③临床疗效。于治疗后12个月评价临床疗效[5]:治疗后临床症状消退,影像学检查提示甲状腺囊肿消失或缩小90%以上为治愈;治疗后临床症状明显缓解,影像学检查提示甲状腺囊肿体积缩小率50%以上为有效;治疗后临床症状改善有限甚至加重,囊肿体积缩小率不足50%甚至加重为无效。④不良反应。记录两组治疗后不良反应发生情况,包括颈部刺激性疼痛、发热、穿刺点出血、穿刺点感染、醉酒样反应等。
1.4 统计学处理
将计量数据(±s)和计数数据(%)输入到统计学软件(SPSS 22.0版本)中,用t、c2检验,若P<0.05,则差异具有统计学意义。
二、 结果
2.1 两组甲状腺囊肿体积及缩小率比较
治疗后3、6、12个月,两组甲状腺囊肿体积均小于治疗前(P均<0.05),但两组同时间点囊肿体积及缩小率比较差异未见统计学意义(P>0.05)。见表1。
2.2 两组治疗前后甲状腺功能比较
治疗后6、12个月,两组FT3、FT4、TSH水平与治疗前比较差异均未见统计学意义(P均>0.05),且两组同时间点FT3、FT4、TSH水平比较差异未见统计学意义(P>0.05)。见表2。
2.3 两组临床疗效比较
治疗后12个月,聚桂醇组总有效率(95.77%)与无水乙醇组(97.87%)比较差异未见统计学意义(P>0.05)。见表3。
2.4 两组不良反应发生率比较
治疗后,聚桂醇组颈部刺激性疼痛(5.63%)、醉酒样反应(0)及不良反应总发生率(9.86%)均低于无水乙醇组(17.03%、8.51%及31.91%),差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表4。
三、 讨论
当前甲状腺囊肿发病机制并不明确,病因多认为和环境、碘代谢、精神等因素有关,其起源则多由甲状腺结节或腺瘤囊性退变或缺血坏死液化而成,部分也可因甲状腺腺瘤滤泡融合所致[6]。甲状腺囊肿以良性病变为主,一般仅在影响外观或出现压迫症状时才予以处理,国外已有指南指出,当甲状腺囊肿长径超过1.5～2.0cm时才需行穿刺病理检查或治疗[7]。近些年来,随着超声影像学技术发展及微创理念推广,超声下穿刺硬化技术因其高效性、微创性、安全性等优势,在临床甲状腺囊肿治疗中应用越来越多。
硬化治疗的主要原理在于通过硬化剂作用于囊肿内壁上皮细胞,并促使其蛋白变性,导致上皮细胞分泌功能丧失,囊腔发生缩合粘连、纤维化,最后囊内壁闭合[5]。在超声引导下开展硬化治疗,有利于准确定位囊肿病灶以及清晰观察局部血运、组织结构,进而指导囊肿穿刺、囊液抽吸以及硬化剂注射等过程,提高操作准确性、安全性[8]。但当前在囊肿硬化治疗中,可选择的硬化剂种类繁多,如无水乙醇、50%葡萄糖、高渗氯化钠注射液、精氨酸、平阳霉素等,不同硬化剂适用范围、应用效果及安全性报道不一。无水乙醇是一种在甲状腺囊肿硬化治疗中疗效得到广泛认可的硬化剂,可有效破坏囊壁上皮细胞分泌功能,降低囊腔压力、促进其闭合,其在国外应用多见,但在国内受医用无水乙醇来源影响,其应用较为有限,因此用其他硬化剂替代十分必要[9]。聚桂醇是含95%羟基聚乙氧基十二烷与5%乙醇的新型泡沫硬化剂,在多种囊性疾病或血管性疾病中应用较多,其作用机制在于能产生无菌性炎症破坏囊肿内壁上皮细胞,促使其蛋白变性、纤维化,利于囊壁闭合,而且聚桂醇还兼有一定局部麻醉、镇痛、止血、清洁等作用,起效温和持久,使用安全性较高[10]。本研究结果显示,治疗后3、6、12个月,聚桂醇组与无水乙醇组甲状腺囊肿体积均较治疗前缩小,总有效率分别达97.18%、97.87%,且两组间同时间点囊肿体积、缩小率及总有效率比较差异未见统计学意义,提示聚桂醇与无水乙醇用于甲状腺囊肿硬化治疗效果相当。不过费晓伟等[11]的研究显示,应用聚桂醇硬化治疗效果优于无水乙醇,认为可能因为聚桂醇在体内稳定性好,起效温和且作用持久,而无水乙醇因代谢吸收快,作用不够持久,在囊壁内皮细胞破坏、纤维化闭合消失前可能已被机体代谢;这一结果也提示,可用聚桂醇替代无水乙醇用于甲状腺囊肿硬化治疗。本研究结果显示,治疗后两组甲状腺功能指标均无明显变化,提示聚桂醇与无水乙醇硬化治疗未对甲状腺功能造成不良影响;但聚桂醇组治疗后,颈部刺激性疼痛、醉酒样反应及不良反应总发生率均低于无水乙醇组,提示聚桂醇使用安全性更好。这可能是因为聚桂醇本身温和无刺激,化学结构中聚氧乙烯月桂醇醚有一定局部麻醉作用,故可减轻患者穿刺后疼痛刺激反应;而无水乙醇本身跨生物膜性能强,容易渗透到周围组织、血液系统可能产生刺激性疼痛及醉酒样反应。
综上所述,超声引导下聚桂醇硬化治疗甲状腺囊肿可取得较好临床疗效,且相比于无水乙醇,聚桂醇硬化治疗安全性更好。
参考文献
